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坚守质量安全底线 精准打击违法行为

2022-01-20 14:13:55  来源:至县市场监管局

为强化医疗器械监督管理,规范医疗器械市场秩序,2021年乐至县市场监管局强化风险管理意识,采取有效措施严厉打击医疗器械违法违规行为,有力规范了医疗器械经营使用秩序。

一、强化培训,落实主体责任。结合新版《医疗器械监督管理条例》贯彻实施,多次组织医疗器械经营使用单位系统学习法律法规,夯实医疗器械单位主体责任,规范医疗器械市场秩序。

二、突出重点,开展问题约谈。突出监管重点,对存在问题的企业及时进行约谈,督促企业落实主体责任,着力增强企业守法诚信经营意识,持续推动标本兼治,净化医疗器械市场环境。

三、加强协作,形成监管合力。联合卫健、医保、经信等多部门开展宣传引导和监督检查,并结合部门职能职责,联合深入开展专项整治,严厉打击违法违规行为,着力肃清市场乱象。

四、严格执法,凸显整治成效。以医疗器械经营使用单位为重点对象,体温计、医用口罩等防疫物资为重点品种开展监督检查,坚持线上线下联动,加强主动监测,组织执法人员对淘宝网、美团等电子商务平台进行网上人工搜索,在随机搜索中发现某药房涉嫌未经备案网络销售医疗器械,执法人员立即对该店开展现场核查,依法责令该门店立即整改违法行为,经复查发现其仍存在未经备案网络销售医疗器械行为,立即予以立案查处。目前该案件已被评为全省“2021网剑行动”典型案例。梁靖)


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